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Avalie seu equipamento médico
A palavra que nos nomeia – Scintilum – vem do latim e significa faísca, esse estranho fenômeno que envolve a eletricidade, o espaço e os gases. E são esses mesmos elementos que, devidamente estruturados e controlados, podem dar origem a alguns instrumentos que emitem luz laser ou mesmo luz não coerente de alta intensidade que em contato com estruturas do corpo humano podem ter efeitos terapêuticos. Essa é justamente uma das áreas em que nós somos especializados: fotônica para área da saúde.
A Scintilum, com profissionais técnicos e de saúde com mais de 10 anos de experiência na área de produtos médicos, dotada de ferramentas especiais devidamente calibradas para trabalhar com equipamentos de alta complexidade e risco, promove soluções para os diversos sistemas de laser e luz pulsada (dermatológicos, oftalmológicos e estéticos) disponíveis no mercado, incluindo marcas nacionais e importadas (EUA, Israel, Espanha, Portugal, China, Japão e outros). Nossa experiência nesse mercado abrange, inclusive, a realização de consultorias e assessorias em assuntos regulatórios e ensaios preliminares para clientes brasileiros e estrangeiros.
Mas não paramos por aí: a Scintilum também possui know-how em outras tecnologias para saúde, estética e análise instrumental. E atuamos na elaboração de laudos técnicos de equipamantos para fins de Vigilância Sanitária (renovação de alvará sanitário e cumprimento de exigência decorrente de inspeção de rotina). Somos referência na realização de exames técnicos e elaboração de tais documentos comprobatórios, incluindo àqueles de natureza pericial, auxiliando órgãos fiscalizatórios e o Poder Judiciário.
Avaliação de performance e segurança de equipamentos médicos e laboratoriais envolvendo:
Medição de temperatura multipontos (°C)
Medição de rotação de centrífuga (rpm)
Medição de potência de equipamento de radiofrequência (W)
Medição de frequência de radiofrequência (MHz)
Medição de potência de laser de CO2 (W)
Medição de energia de pulso de laser Nd:yag em 1064nm e 532nm, pós KTP (mJ)
Medição de energia de pulso de luz pulsada instensa (J/cm2)
Medição de duração, quantidade e formato de pulso de laser de Nd:yag, Er:yag e Luz Pulsada (ns)
Medição de energia de pulso de laser de diodo para epilação em 808nm (J)
Medição de potência de laser de diodo para fotobiomodulação em espectro visível e infravermelho (até 40mW)
Simulação de oximetria de pulso com variação de saturação, frequência cardíaca e curva plestimográfica
Simulação de ECG com curva normal e alterada para acionamento de alarmes
Medições de natureza elétrica em geral
Medições de gases para uso médico
Medições de fluxo de CO2 para carboxiterapia (mL/min)
Outros ensaios e medições sob consulta
Requalificação de equipamentos para fins de fiscalização sanitária:
Freezers para vacinas
Refrigeradores para medicamentos termolábeis (2 a 8°C)
Estufas
BOD
Agitadores termostatizados
Freezers de alto frio (-40 e -80°C)
Dataloggers para manutenção da cadeia do frio
Manutenção em equipamentos de monitoramento de paciente
Manutenção em equipamentos de laser médico
Recarga de tubos de laser de CO2 médicos
Calibração de lasers de CO2 e alinhamento de braço articulado
Manutenção e ajustes em equipamentos de luz pulsada
Substituição de lâmpadas e rods em lasers de cavidade e equipamentos de luz pulsada
Assessoria em assuntos regulatórios envolvendo lasers médicos
Manutenção preventiva de equipamentos para a saúde
Treinamentos em segurança no uso de lasers médicos e manutenção
Fornecemos os seguintes produtos:
Óculos de proteção para luz pulsada e lasers
Filtros de barreira e cristais para luz pulsada
Lâmpadas de xenônio para luz pulsada e laser de nd:yag
Rod para lasers de nd:yag
Fontes para lasers e equipamentos de luz pulsada
Touchscreens
Capacitores para Nd:yag e luz pulsada
Simmers
Laudos técnicos
Relés de estado sólido
Diodos emissores de laser
Bombas de água
Diafragmas para bombas
Outros sob consulta
Precisa de algum serviço ou tem alguma dúvida?
A fotônica denomina uma área da ciência e tecnologia ocupada da geração, emissão, transmissão, modulação, processamento, amplificação e detecção da luz. Teve grande avanço e passou a se popularizar depois da descoberta do laser e suas aplicações médicas, nas engenharias e na telecomunicação….
De tão importante, esse nosso serviço merece um tópico especial! Muitos profissionais de saúde e de estética já se depararam com essa exigência, cada vez mais comum, por parte da Vigilância Sanitária ou dos Conselhos de Classe: laudos dos equipamentos utilizados no consultório, espaço ou …
Natural de Curitiba, formado em Farmácia pela UFPR, CRF-PR 20.021. Com grande experiência em tecnologia em equipamentos para saúde, estética e analíticos, área na qual trabalha desde 2005, também realizou inúmeros treinamentos em fábricas e distribuidoras no Brasil e no exterior. Também é palestrante e ministra cursos na área, bem como presta consultorias em Assuntos Regulatórios referentes a produtos sujeitos ao regime de Vigilância Sanitária.
Como solicito a realização de um serviço?
O cliente deverá entrar em contato por telefone agendando um horário para atendimento.
O serviço é realizado no local ou tenho que deslocar o equipamento?
A avaliação dos equipamentos poderão ser realizadas tanto na sede do cliente quanto na sede da Scintilum. Para equipamentos grandes e de difícil deslocamento é preferível o atendimento na sede do cliente.
O laudo emitido pela Scintilum tem valor legal para fins de fiscalização da Vigilância Sanitária e dos Conselhos de Classe Profissional?
Sim. Os laudos são documentos técnicos que devem ser assinados por profissionais devidamente qualificados, de nível superior e com inscrição em conselho de classe. O documento comprova que o equipamento se encontra em boas condições de uso e segurança.
Qual legislação exige a emissão de laudos técnicos de equipamentos para saúde e estética?
A Vigilância Sanitária municipal, sem qualquer tipo de subordinação hierárquica aos demais órgãos do sistema, segue legislação própria baseada nas orientações e determinações da Secretaria de Saúde dos Estado e da ANVISA. A ANVISA publicou recomendações para roteiros de inspeção em estabelecimentos para saúde e de estética, que embora não tenha poder legal por si só, embasam as legislações locais, recomendando que os estabelecimentos vistoriados apresentem comprovação da realização de manutenções preventivas e corretivas dos equipamentos. O intuito de tal recomendação, que pode se tornar exigência nos estados e municípios, é garantir a segurança e eficácia dos equipamentos e tal comprovação pode ser materializada sob a forma do laudo técnico. Os conselhos de classe também exigem comprovações das manutenções e calibrações dos equipamentos utilizados pelos profissionais inscritos e o laudo técnico também age como comprovação das condições de eficácia e segurança dos equipamentos para esses Órgãos. Esse documento ainda apresenta os dados de registro na ANVISA do equipamento avaliado, o que também é exigido na inspeção sanitária. Lembramos, que de acordo com a legislação que regula as diferentes profissões, apenas portadores de diplomas de curso superior podem subscrever laudos e pareceres técnicos, sendo que profissionais técnicos de nível médio apenas podem realizar ensaios e produzir relatórios que subsidiam as conclusões do profissional de nível superior.
Quanto tempo demora para avaliar um equipamento?
Depende das funções e complexidade. O tempo pode variar de 15 minutos até mais de 3 horas por equipamento.
Em quanto tempo o laudo fica pronto?
Salvo casos especiais ou quando relatórios especiais são requeridos para emissão do laudo, o documento poderá ser impresso logo após o término da avaliação.
O que é entregue ao cliente?
São entregues os laudos impressos, assinados e é colado uma etiqueta adesiva no equipamento referenciando ao número do documento e ostentando um QR code que permite acessar o laudo online.
Qual a validade do laudo?
A validade pode ser definida pelo cliente de acordo com seu Manual de Boas Práticas, considerando o grau de risco, frequência de uso e idade do equipamento. Recomenda-se periodicidade mínima de 1 (um) ano.
Como é cobrado o serviço?
É cobrado o valor por laudo. O pagamento pode ser feito em dinheiro, transferência bancária ou através de cartões de débito/crédito das bandeiras Visa, MasterCard, Elo, Hipercard e Hiper no ato de entrega dos documentos.
Quanto custa a avaliação com respectiva emissão do laudo técnico?
Depende dos equipamentos e do local de realização do serviço. Em caso de deslocamento do técnico fora da região metropolitana de Curitiba, será cobrado os custos de viagem além do valor referente ao serviço. Os valores deverão ser consultados previamente.
O laudo técnico pode ser utilizado como meio de prova em uma eventual ação judicial?
O documento possui valor legal e embora seja específico para fins de fiscalização, poderá ser empregado em ações judiciais. Entretanto, caso seja requerida a produção de provas específicas referente ao equipamento e as consequências de seu uso, deverá ser requisitado a realização de uma perícia e elaboração de laudo pericial, o qual possui algumas peculiaridades que divergem do laudo técnico. Caso necessite de um laudo pericial, consulte-nos.
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